实验室中，标准物质是 “度量衡标尺”，其准确性决定检测结果可信度，而验收常被忽视。若验收走过场，容易因标准物质问题致数据失真。今天，我们就结合实验室的实际操作需求，为大家梳理一份超详细的《标准物质验收操作规程》，帮你把好质量关！
规范标准物质（Reference Material, RM）和认证标准物质（Certified Reference Material, CRM）的验收流程，确保所接收的标准物质数量准确、包装完好、文件齐全、特性量值符合预期要求，从而保证检测和校准工作的有效性。
适用于实验室所有新购入或接收的标准物质的验收工作。
使用部门/申请人员：提出采购需求，并参与验收。
标准物质管理员：负责接收、主导验收流程、记录验收结果及办理入库。
技术负责人/质量负责人：对验收中的异常情况进行处理和审批。
验收工作应在标准物质送达后立即进行，最好由申请人员和管理员共同在场。验收应遵循“先外观、后资料、再核查”的顺序。
（1）核对基本信息：
检查标准物质标签上的名称、编号（CAS号、产品批号） 是否与采购申请和证书一致。
确认 有效期 或 失效日期，确保其在有效期内。对于不安定标准物质，需特别关注其规定的储存条件。
（2）检查包装和物理状态：
气体：检查气瓶压力是否正常。
液体：检查溶液是否澄清透明，有无沉淀、浑浊、变色或异物。观察液体体积是否与标称值相符（如“1 mL/支”）。
固体：检查粉末是否结块、潮解，晶体是否风化、变色。确认称量质量是否与证书上标明的质量相符（如有提供）。
包装完整性：检查安瓿瓶、玻璃瓶、塑料瓶等容器是否有破损、裂纹、封口不严或泄漏现象。对于充惰性气体的物质，检查其密封是否完好。
物理形态和量值：
储存条件符合性：在打开包装前，确认运输过程中的临时储存条件（如冷藏、避光）是否满足要求。
这是验收的核心环节，必须获取并仔细审阅随附的文件。
（1）标准物质证书：
确认是否为有证标准物质，并附有有效的认证证书。
核对证书上的 标准物质名称、批号、浓度/量值、不确定度 是否与订购信息一致。
仔细阅读证书中的 储存条件、使用说明、安全信息 及 定值方法。
特别注意：对于某些非认证标准物质，可能提供的是 检验报告 或 分析证书，其权威性低于CRM，但仍需仔细核查。
（2）其他随附文件：
检查是否有产品目录、安全数据表等。
对于关键性实验或对标准物质质量有疑虑时，可进行技术核查。这并非对标准物质重新定值，而是验证其是否与预期一致。
核查方式：
与旧批号比对：使用新、旧两批标准物质，在相同条件下对同一个稳定样品进行测定，比较结果的一致性。
不同来源交叉验证：使用来自另一家权威供应商的CRM或RM来验证新标准物质。
通过质控样品验证：将新标准物质用于测试一个已知结果的质控样品，看测试结果是否在质控样品的可接受范围内。
仪器性能测试：对于某些标准物质（如仪器校准用），可通过测试其光谱、色谱行为等来判断其是否正常。
（1）验收合格：
所有检查项目均符合要求，则验收通过。
标准物质管理员填写《标准物质验收记录表》，并由参与验收人员签字确认。
及时将标准物质转移至证书规定的指定储存环境（如冰箱、干燥器等），并办理入库登记。
（2）验收不合格：
若发现任何一项不符合要求（如包装破损、证书缺失、物理状态异常、量值可疑等），应立即暂停接收，并视为“不合格品”。
将不合格品隔离存放，并清晰标识。
标准物质管理员立即通知采购部门和申请人员，并向供应商发起查询、退换货流程。同时记录不合格情况。
所有验收活动均需记录。一份完整的《标准物质验收记录表》应包含以下内容：
标准物质名称、编号、批号
供应商信息
接收日期、验收日期
验收项目（包装、标签、物理状态、证书等）及结果
验收结论（合格/不合格）
验收人员签字
备注（如不合格原因、处理措施等）
时效性：验收必须及时，避免因延迟验收导致无法向供应商追责。
溯源性：确保标准物质附带的信息能够清晰地溯源到国家或国际标准。
安全意识：验收挥发性、剧毒、易燃易爆标准物质时，应在通风橱或指定安全区域进行，并做好个人防护。
文件存档：标准物质证书是重要的技术文件，必须与验收记录一同妥善保管，直至该批标准物质用完或过期后相当长一段时间。
标准物质验收绝非简单的“签收”，而是一个系统性的质量确认过程。严谨的验收不仅是实验室质量管理体系的要求，更是对检测数据准确性负责的体现。通过执行标准化的验收流程，可以最大程度地降低因标准物质问题导致的检测风险，为数据的可靠性与公信力奠定坚实基础。
