实验室记录管理是保障实验数据可信度、过程可追溯性的关键环节，本文结合记录分类、格式、保管、更改、保密、保存周期等核心维度，整理了实验室记录的10大常见问题，一起看看：
1.实验室记录分为哪两大类？
质量记录、技术记录。
质量记录：检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录，包括：合同评审、分包控制、采购、内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施和投诉等记录。
技术记录：指进行检验检测活动的信息记录，应包括原始观察、导出数据和与建立审核路径有关信息的记录，检验检测、环境条件控制、人员、方法确认、设备管理、样品和质量控制等记录，也包括发出的每份检验检测报告或证书的副本。
2.记录可以是哪些格式？
记录可以是文字、表格、图片、视频、音频等格式。可以保存纸质记录，也可以保存电子记录。
3.实验室的记录由谁保管？该岗位人员是否需要授权？
根据实验室内部规定，无强制规定。
未强制规定授权，实验室可自行决定是否授权。
4.记录保管员应接受哪些培训？
实验室体系文件培训（重点强调保密性、记录保存和借阅相关内容）；
岗位职责和权利；
安全相关内容，包括灭火器的选择和实际操作；
相关记录的填写。
5.是否需要设置专门的资料室存放记录？
没有文件规定必须要有资料室。可设置专门的资料室，也可共用，但是都要满足存放条件。建议实验室设置专门的房间存放文件和记录。
6.记录的存放环境有哪些要求？
存放环境应防火、防水、防盗、防鼠、防震、防日晒、防虫蛀、防霉、防磁；
防火：应远离火源，配备干粉和或二氧化碳灭火器；
防水：资料存放柜附近不应有水，楼上不应该是容易漏水的房间；
防盗：资料柜应有锁，钥匙专人保管；
防鼠：文件柜应能承受鼠类啃咬，必要时放置灭鼠装置。
7.记录更改有哪些注意事项？
禁止涂改，修改后能可识别修改前的内容；
应可识别修改的人员，注明修改日期；
必要时注明修改的原因；
仅记录人和授权人员可更改记录，未经授权不可改别人的记录；
电子记录的修改也应满足以上要求；
若记录不具备划改的条件，可换一张记录表写明，保留原来的记录；
报告若有错误，不可划改，应重新编辑、打印（报告没发出去，审核时发现错误，就从新打印，旧报告无需保存。如果是已经发出去的报告，需要更改，那就得保存原报告，注明新报告是对原报告的替代，原报告作废）。
9.如何确保记录在满足保密性的前提下易于获得？您实验室是怎么做的？
纸质记录：专人保管，批准查阅；
电子记录：设置权限，实时更新权限。
10.如何确定记录的保存期？
综合考虑委托合同要求、监管机构要求、法律法规的要求等，设置满足所有要求的保存期限。若在保存期内，法律法规等对保存期做出了新的、更久的要求，实验室应及时修订体系文件，对人员进行宣贯。
最低的要求是6年，部分领域要求的更久。如建筑工程领域，要求建筑不拆，某些记录不能销毁；药品领域的一些记录，药物不下市，某些记录就需保留。
11.记录保存期到了规定时间如何处置记录？
可销毁到期记录。
销毁方式应满足保密性要求。
销毁前进行申请，批准后方可销毁，保存相关销毁记录。
