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秦境知识丨做好12项,实验室管理有序又安全!

实验室管理是所有实验人员共同的责任,要自觉遵守实验室的规章制度和管理办法。实验室管理工作要做好,掌握下面这些要素!能够把实验室管理工作变得安全✔有序✔高效✔!

实验室必备12项要素

01
八大计划
①仪器检定计划 ②人员培训计划

③内审计划 ④管理评审计划

⑤质控计划 ⑥期间核查计划

⑦质量监督计划 ⑧能力认证计划

02
四个唯一性标识
①仪器设备唯一性标识、②文件唯一性标识、③样品唯一性标识、④报告唯一性标识。
03
十大岗位设置
①最高管理者、②质量主管、③技术管理者、④内审员、⑤监督员、⑥文件(资料、档案)管理者、⑦仪器设备管理员、⑧样品管理员、⑨检验检测人员、⑩标准物质管理人员。

当然,同一人可以兼任不同岗位,同样的,有些岗位也不止一人。

04
仪器旁边必有的33211要素
“3”

①作业指导书 ②维护作业指导书③期间核查作业指导书

“3”

①使用记录 ②维护记录③期间核查记录

“2”

①唯一性标识②状态标识

“1”

①检定(核准)证书复印件

“1”

①检定、核准确认表

05
技术委员会
协助技术负责人进行标准方法的证实,非标方法的确认,方法的偏离的技术判断,以及检测机构方法的制定,可以设立风险评估委员会,协助最高管理者对机构风险评估并预防;可以设立申投诉委员会,及时处理客户申投诉。
06
电子文件和电子记录应做到“三个加”
①加密:每个员工设置一个密码,有密码才能进入电子系统。

②加权:设置权限,谁能读,谁能改。

③加备:定期备份。

07
三种更改

①文件更改:要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期。

②记录更改:记录当划改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效标识。

③报告更改:只能另发一份新报告,不能在结果报告上划改。

08
单位关键岗位

①负责人:技术主管、质量主管、代理人、授权签字人。

②管理人:内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员。

③技术人员:采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员。

09
实验室需要授权的五类人员

(所有技术人员者应有相关授权)

①特抽:进行特定类型的抽样的人员。

②检:进行检测、校准的人员。

③签发:签发检测报告和校准证书的人员。

④提:提出意见和解释的人员。

⑤操:以及操作特定类型的设备。

10
人员培训五种形式

①理论考试                 

②座谈、讨论、提问

③现场演示(操作)     

④报告或记录核查

⑤其他方式

11
期间核查的方式

①用参考标准进行核查

②参加能力验证或实验室比对

③使用有证标准物质

④相同仪器比对

⑤同一样品不同仪器检测结果比对   

⑥对保留样品的再检测

⑦协议标准和方法比对

12
实验室持证上岗的人员

①从事抽样               

②检验检测

③签发检验检测报告或证书          

④提出意见和解释

⑤操作设备

按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。