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秦境知识丨曝光实验室人员监督神秘面纱,揭秘21大监督内容!

人员监督是检测实验室人员管理的一个关键要素,要确保始终满足规定要求,实验室就需要对员工进行足够的监督。实验室人员监督主要有哪些内容?一起看看!

01
什么是人员监督

监督,是对现场或某一特定环节、过程进行的监视、督促和管理。人员监督,即是对人员能力的监督。这里的能力,是指经证实的应用知识和技能的本领。

监督的目的是为了确保检测实验室人员所从事的与检测相关工作的初始能力和持续承担该项工作的能力。

02
监督内容的两个主要方面

实验室人员监督内容应包括2个主要方面:

1、被监督人员的能力;

2、相关实验活动的符合性。

03
人员能力监督14个内容

实验室人员能力包括初始能力和持续能力。

实验室应对从事实验活动人员的初始能力进行监督,并应当基于风险评估,对相关人员的持续能力进行监控和评价。

被监督人员的能力,包括但不限于:

a)要求、标书和合同评审能力;

b)方法开发、修改、验证和确认能力;

c)运用检验方法进行测试的能力;

d)识别和监控环境设施条件的能力;

e)试剂或消耗性材料的验收、评估和制备能力;

f)适用时,良好特定操作能力;

g)不确定度评定能力;

h)实验室信息管理系统操作、评估和维护能力;

i)纸质或电子文档管理能力;

j)安全识别、防护和救护能力

k)突发事件应变和处理能力;

1)检验检测风险分析能力;

m)实验废弃物处置能力;

n)分析结果,包括符合性声明或意见和解释的能力。

04
实验活动符合性监督的7个方面

相关实验活动的符合性,包括但不限于:

a)人员资格的符合性;

b)仪器设备操作的符合性;

c)样品处理及处置的符合性;

d)检验检测操作的符合性;

e)原始记录的符合性;

f)数据处理的符合性;

g)签发报告的符合性。

05
人员监督应采取哪些方式?

监督的方式,最好是现场观察和审核记录相结合,现场观察可以发现操作过程中存在的问题,审核记录可以发现对操作原理理解是否正确以及对记录内容是否掌握。实践中,还有更多的方式可以采用,单一监督的方式并不足以解决全部问题。另外,人员监督一定是有一个时间过程,并不是一次、两次的事,有些可能会是一个月、两个月甚至是更长时间的过程。由此可见,人员能力监控的方式与人员监督完全不同(另行讨论)。