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标准物质常见名词解析合集

2021-11-24

      1. 标样与标液的区别?

标样(质控样)与标液区别?

    (1) 定值方法:标样的定值是根据多家实验室联合测试结果,用数理统计方法确定其标准值和不确定度,其数值是测试值。标液的定值一般是根据纯品纯度,按照实际称量计算所得值来定值,其数值是配制值。

    (2)使用方法:标液主要用于稀释成不同浓度的点用来绘制标准曲线,采用外标法给实际样品定值。质控样是为了验证标准曲线的准确性。基体质控样是为了验证前处理方法和仪器测试是否准确。

    (3)是否需要稀释:一般无机标样都是稀释25倍之后使用的(取10ml到250ml),证书上所示浓度是经稀释后的浓度,不确定度包含稀释过程中引入的不确定度。

       2. 呋喃西林代谢物盐酸盐与呋喃西林代谢物,有什么区别,我要的是呋喃西林代谢物,为什么收到的是盐酸盐的形式

 证书上给的数值是以呋喃西林代谢物形式计的,盐酸盐的形式不影响使用.

       3. 高锰酸盐指数与高锰酸钾滴定溶液的区别?

高锰酸盐指数以纯度标准物质葡萄糖为原料进行配制,采用高锰酸钾容量法进行量值核对。

高锰酸钾容量分析用标准溶液以高纯高锰酸钾为原料进行配制,以称量滴定法进行标定。

       4. 有证标准物质和其它标准物质在使用上有什么区别?

首先应明确,只有有证标准物质提供的认定值或标准值才能够用于校准、为其他物质赋值以及测量正确度确认,并通过其使用来声明测量结果的计量学溯源性。 在我们的日常测量中还会使用其它类型的标准物质,它们主要用于开展测量质量控制、测量精密度确认等。有时,在缺少有证标准物质的情况也不得不使用这些标准物质来开展校准等活动,但是应进一步评估这些标准物质是否符合有证标准物质的特征,或溯源性和量值不确定度水平能够充分满足测量结果溯源性和准确度要求。

       5. 标准品与非标准品实质性的区别有哪些?

 标准品其实就是指标准物品,值作为一种衡量标准;用做药物方面,则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。标准品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。

跟标准品相关的对照品则是指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。

对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系是用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,以国际标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用。

非标准品就是非标,不按照标准做出来的东西如柴油非标准品:

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